集宁质量ISO认证咨询

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ISO认证ISO13485:2003医疗器械质量管理体系认证、ISO9001:2008质量管理体系认证、ISO14000:2004环境质量管理体系认证、OHSAS18000:1999职业健康安全管理体系认证、FSC森林体系认证等等。ISO9001是国际标准化组织(ISO)制定的质量管理体系国际标准。

ISO认证体系认证是指企业通过一个三方机构对企业的管理体系或产品，进行三方评价。该机构必须是独立的，公正的。体系认证国际标准化活动早开始于电子领域，于1906年成立了世界上早的国际标准化机构---国际电工委员会(IEC)。其他技术领域的工作原先有成立于1926年的标准化协会的国际联盟(InternationalFederationoftheNationalStandardizingAssociations,简称ISA)承担，重点在于机械工程方面。

中国合格评定国认可委员会是ISO认定国际认可论坛(IAF)、国际实验室认可合作组织(ILAC)、亚太实验室认可合作组织(APLAC)和太平洋认可合作组织(PAC)的正式成员。目前我国已与其他43个国和地区的质量管理体系认证和环境管理体系认证的认可机构签署了互认协议，已与其他国和地区的64个实验室认可机构签署了互认协议。

中国采用的产品认证制度主要包括四个基本要素: 质量体系(环境体系)检查评定; 型式检验;监督检验和监督检查。前面两个要素是取得产品认证资格的必备基本条件，后面两个要素是产品认证后的监督措施。为认证目的而进行的型式检验，是由认证机构对一个或多个具有生产代表性的产品样品，通过一系列试验及合理评价来证明受试样品是否符合其相应标准的过程。它是产品安全认证的一个重要环节。型式检验的依据是产品的有关国标准。检验所需样品的数量是由认证机构依据实验室检测的要求而确定的。取样地点是从制造厂的终产品中随机抽取。型式检验必须由经国或CQC认可的、独立的检验机构进行。如果有个别特殊的检验项目，检验机构缺乏所需的检验设备，可在独立的检验机构或认证机构的监督下，使用制造厂的检验设备进行检验。

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发生在18世纪的工业大革命使质量活动发生了本质上的变化，伴生了早期的ISO认定产品认证和质量管理。现代意义上的ISO认定产品认证制度和质量管理活动则是从19世纪末和20世纪初开始的，经过了100多年的发展历程，从自发的局部的需求，转变成地区、国的自觉活动，直到今天形成具有系统理论指导的国际化合格评定活动。

企业要想保证产品质量并持续地满足标准的要求，则必须根据该企业的具体情况建立质量管理体系。仅仅依靠对终产品的抽样检验来进行产品的认证是不完全的。即使是建立在统计基础上的抽样检验也只能证明一个产品批量的质量，不能证明以后生产出厂产品是否持续符合标准的要求。通过检验评定企业质量管理体系来证明企业具有持续稳定地生产符合标准要求的产品的能力，是被实践证明了的一种切实可行的方法。当申请认证的产品通过认证后，如何才能保持产品质量和安全的稳定性，保持生产厂的产品持续符合标准要求，就必须定期对认证产品进行监督检验。监督检验就是从生产企业的终产品中或市场上抽取样品，由认可的、独立的检验机构进行检验。

ISO认证标准共同构成了一组密切相关的质量管理体系标准，在国内和国际贸易中促进相互理解。ISO/TS16949是国际汽车推动小组(InternationalAutomotiveTaskForce)根据ISO9001对汽车产业供应商所草拟的特定质量系统要求。本标准的版权所有归意大利ANFIA、法国CFA/FIEV、德国VDA以及美国的戴姆勒克莱斯勒、福特与通用汽车等汽车厂所持有。

1985年和1989年，分别改由国标准局和国技术监督局参加。2001年起，在ISO代表中华人民共和国会籍的会员机构是国标准化管理委员会。香港和澳门均是ISO认定通讯成员(correspondentmembers)。ISO会员分布图。绿色是会员（members），黑色是非会员，黄色是通讯会员（correspondentmembers），红色是预定加入会员（subscribermembers）。

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ISO认证的主要功能是为人们制订国际标准达成一致意见提供一种机制。其主要机构及运作规则都在一本名为ISO/IEC技术工作导则的文件中予以规定，其技术机构在ISO是有800个技术委员会和分委员会，它们各有一个主席和一个秘书处，秘书处是由各成员国分别担任，承担秘书国工作的成员团体有30个，各秘书处与位于日内瓦的ISO中央秘书处保持直接联系。